衛(wèi)達(dá)甘?注射用阿扎胞苷說明書
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【藥品名稱】
通用名稱:注射用阿扎胞苷
商品名稱:衛(wèi)達(dá)甘?
英文名稱:Azacitidine for Injection
漢語拼音:Zhusheyong Azhabaogan
【成份】
阿扎胞苷
化學(xué)名稱:4-氨基-1-β-D-呋喃核糖基-1,3,5-三嗪-2(1H)-酮
分子式:C8H12N4O5
分子量:244
本品中所用輔料為甘露醇、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉。
【性狀】
本品為白色疏松狀物或粉末。
【適應(yīng)癥】
本品適用于治療以下成年患者:
●? 國(guó)際預(yù)后評(píng)分系統(tǒng)(IPSS)中的中危-2及高危骨髓增生異常綜合征(MDS);
●? 慢性粒-單核細(xì)胞白血病(CMML);
●? 按照世界組織(WHO)分類的急性髓系白血病(AML)、骨髓原始細(xì)胞為20~30%伴多系發(fā)育異常。
【規(guī)格】
100mg
【貯藏】
25°C以下保存。
【包裝】
中硼硅玻璃模制注射劑瓶,1瓶/盒。
【有效期】
36個(gè)月。
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
YBH07082021
【批準(zhǔn)文號(hào)】
國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)H20213493
【藥品上市許可持有人】
單位:上海匯倫江蘇藥業(yè)有限公司
注冊(cè)地址:江蘇省泰州市健康大道801號(hào)28幢
郵政編碼:225300
電話號(hào)碼:0523-86201791-8010
傳真號(hào)碼:0523-86201751-8751
網(wǎng) 址:http://www. huilunbio. com/
【生產(chǎn)企業(yè)】
生產(chǎn)企業(yè):廣東星昊藥業(yè)有限公司
生產(chǎn)地址:中山火炬開發(fā)區(qū)國(guó)家健康基地內(nèi)健康路17號(hào)
【用法用量】、【不良反應(yīng)】、【禁忌】、【注意事項(xiàng)】等其他詳見說明書。