日前，由中國醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會(huì)(以下稱中國藥促會(huì))、中國外商投資企業(yè)協(xié)會(huì)藥品研制和開發(fā)行業(yè)委員會(huì)(RDPAC)共同組織撰寫的《構(gòu)建中國醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)(2021-2025)》主報(bào)告在北京發(fā)布。
報(bào)告指出，基礎(chǔ)研究是醫(yī)藥創(chuàng)新的源頭，應(yīng)從資金和研究體系上引導(dǎo)創(chuàng)新方向。當(dāng)前，中國醫(yī)藥創(chuàng)新質(zhì)、量齊飛，研發(fā)管線產(chǎn)品數(shù)量對(duì)全球貢獻(xiàn)占比達(dá)13.9%，已躍升至全球第二研發(fā)梯隊(duì)，但原始創(chuàng)新、基礎(chǔ)研究能力有待加強(qiáng)。
根據(jù)報(bào)告，2020年中國創(chuàng)新藥獲批上市數(shù)量是2016年的9倍，逐步實(shí)現(xiàn)了境內(nèi)外同步研發(fā)、注冊(cè)與審評(píng)。然而，中國注冊(cè)審批與全球尚存“時(shí)間差”，參與國際多中心臨床比例僅9.4%，仍有提升空間。
報(bào)告分析指出，我國提高癌癥、慢性病、傳染病這三大類疾病的防治，將切實(shí)改善全民健康水平。確保創(chuàng)新藥物更快地惠及更多患者、提高醫(yī)療效果，是中國醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)的當(dāng)務(wù)之急。
報(bào)告還提到，近年來，醫(yī)保目錄更新頻次不斷提高，醫(yī)保對(duì)創(chuàng)新藥報(bào)銷的支持提高了創(chuàng)新藥可及性。因此，為了提升保障水平，推進(jìn)多層次醫(yī)療保障體系建設(shè)成為當(dāng)下政策重點(diǎn)。
同時(shí)，報(bào)告強(qiáng)調(diào)，臨床價(jià)值是藥物研發(fā)評(píng)價(jià)的核心，藥物研發(fā)需要以臨床價(jià)值為導(dǎo)向，高臨床價(jià)值的預(yù)防手段、治療方法和技術(shù)突破，將切實(shí)降低我國總體疾病負(fù)擔(dān)。
報(bào)告建議，為了更全面地實(shí)現(xiàn)同步研發(fā)，需要各個(gè)監(jiān)管部門以及企業(yè)和研究者通力配合，在監(jiān)管程序上與國際體系充分的接軌，強(qiáng)化臨床研究能力和專業(yè)性。完善醫(yī)?；鸬母咝褂茫龠M(jìn)醫(yī)保與商保的融合聯(lián)動(dòng)，最終助力人民健康和產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
中國藥促會(huì)執(zhí)行會(huì)長表示，目前，新一輪科技革命和產(chǎn)業(yè)變革正在深入發(fā)展，經(jīng)過新冠疫情全球流行與防控的洗禮，醫(yī)藥創(chuàng)新水平在控制疫情、恢復(fù)經(jīng)濟(jì)中的重要作用更加凸顯。
專業(yè)人士表示，當(dāng)前中國醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)初步形成，原始創(chuàng)新的突破仍需要長時(shí)間的積累與發(fā)展，未來，我們期待建立一個(gè)政府與市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)共擔(dān)的多層次醫(yī)療保障體系，推動(dòng)中國加入全球早期臨床布局和國際臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)互認(rèn)，最終能讓患者盡早、盡快用上創(chuàng)新好藥。