日前,由中國醫藥創新促進會(以下稱中國藥促會)、中國外商投資企業協會藥品研制和開發行業委員會(RDPAC)共同組織撰寫的《構建中國醫藥創新生態系統(2021-2025)》主報告在北京發布。
報告指出,基礎研究是醫藥創新的源頭,應從資金和研究體系上引導創新方向。當前,中國醫藥創新質、量齊飛,研發管線產品數量對全球貢獻占比達13.9%,已躍升至全球第二研發梯隊,但原始創新、基礎研究能力有待加強。
根據報告,2020年中國創新藥獲批上市數量是2016年的9倍,逐步實現了境內外同步研發、注冊與審評。然而,中國注冊審批與全球尚存“時間差”,參與國際多中心臨床比例僅9.4%,仍有提升空間。
報告分析指出,我國提高癌癥、慢性病、傳染病這三大類疾病的防治,將切實改善全民健康水平。確保創新藥物更快地惠及更多患者、提高醫療效果,是中國醫藥創新生態系統的當務之急。
報告還提到,近年來,醫保目錄更新頻次不斷提高,醫保對創新藥報銷的支持提高了創新藥可及性。因此,為了提升保障水平,推進多層次醫療保障體系建設成為當下政策重點。
同時,報告強調,臨床價值是藥物研發評價的核心,藥物研發需要以臨床價值為導向,高臨床價值的預防手段、治療方法和技術突破,將切實降低我國總體疾病負擔。
報告建議,為了更全面地實現同步研發,需要各個監管部門以及企業和研究者通力配合,在監管程序上與國際體系充分的接軌,強化臨床研究能力和專業性。完善醫保基金的高效使用,促進醫保與商保的融合聯動,最終助力人民健康和產業高質量發展。
中國藥促會執行會長表示,目前,新一輪科技革命和產業變革正在深入發展,經過新冠疫情全球流行與防控的洗禮,醫藥創新水平在控制疫情、恢復經濟中的重要作用更加凸顯。
專業人士表示,當前中國醫藥創新生態系統初步形成,原始創新的突破仍需要長時間的積累與發展,未來,我們期待建立一個政府與市場經濟共擔的多層次醫療保障體系,推動中國加入全球早期臨床布局和國際臨床試驗數據互認,最終能讓患者盡早、盡快用上創新好藥。